岗位详情：
1.负责根据医疗器械产品的检验要求，进行进货、过程、成品等相关检验工作（红外、万能拉力试验机、紫外、气相等设备使用)；
2. 负责产品的微生物限度和无菌等微生物检验工作；
3. 负责洁净间环境、水质相关检验工作；
4. 负责检测设备及检测耗材的日常管理；
5. 负责检验记录的填写与归档，负责检验数据的统计分析，负责异常实验数据的分析与调查等；
6. 负责相关实验室的管理和使用，负责产品检验相关的SOP编制、维护等；
7. 负责实验室相关的验证管理，包括：检验相关的⽅法学验证，环境验证，制水验证，灭菌验证等；
8. 负责实验室和产品检验相关的培训工作；
9.设备管理计量；
10. 完成上级交办的其他工作。
职位要求：
1. 熟悉医疗器械相关的法律法规及标准要求；
2. 能够熟练操作检验设备，独立完成检验工作；
3. 具有良好的口头表达能力及文字编辑能力；
4. 抗压能力强，有良好的理解能力、沟通能力和团队协作精神；
5. 有较强的自我驱动能力。
教育背景及工作经验：
1、生物工程、药学、医学、检验学、免疫学、医药化工等相关专业本科及以上学历；
2、具有无菌检验化验员证书优先；
3、具有医疗器械质量体系内审员资格优先。

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