岗位主要职责：
1.协助完善公司质量体系，负责公司质量文件的管理；
2.负责外来文件、海外文件的收集及归档。
3.负责跟踪收集与公司医疗器械相关的法律法规，并运用到质量管理体系内，对公司相关人员进行培训。
4.负责收集不良事件、产品警戒等的接受、处理工作。
5.协助执行内部质量审核、外部审核；
任职要求：
1.本科以上学历，英语、医学、生物、质量等相关专业；
2.有一定的行业相关经验；有CE、FDA现场审核经验者优先。
3.熟悉ISO13485管理体系、具有内审员资格证书优先；
4.工作细致、认真、较强的学习能力和抗压能力，有较强的团队协作精神。
5.良好的英语阅读和书写技能，能熟练检索文献并进行信息分析。

职位福利：五险一金、交通补助、定期体检、节日福利、带薪年假、定期团建、周末双休、年轻化团队

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