职位描述：
1.负责制定特殊工艺相关的验证文件，如：验证计划、验证方案、验证报告等；
2.及时发现设备、设施和工艺参数的不足之处；
3.进行验证记录的存档和保存工作；
4.对测试数据和报告进行审核判定；
5.相关工艺的操作规程、作业指导书、记录文件的编写工作
6.沟通、协调、执行力较强，能够对一线生产员工进行技术指导或培训；
任职要求：
1.大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、机械设计或材料加工等相关专业优先；
2.有医疗器械相关的工艺验证3年以上工作经验；
3.熟悉管理系统ERP熟悉者优先；
4.熟悉医疗器械法律法规和ISO1385质量管理体系；
5.能熟练使用2D电子图档、3D建模等制图软件；
6.敬业、严谨踏实，工作认真负责，有良好的团队合作精神和较强的沟通表达能力；

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